Zolpidem Eg Pi Pharma 10mg Comp Pell 30x10mg Pip

• La substance active est le hémitartrate de zolpidem. Un comprimé pelliculé contient 10 mg de hémitartrate de zolpidem.

• Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, cellactose (lactose monohydraté 75 %, cellulose 25 %) (voir rubrique 2 'Zolpidem EG contient du lactose et du sodium').

Pelliculage: Opadry Blanco YS-1-7003: dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol, polysorbate 80.

Agent de polissage Opaglos AG – 7350 (émulsion de cires naturelles à base aqueuse : cire d'abeille blanche (E901), cire de carnauba jaune (E903), polysorbate 20 (E432), acide sorbique (E200), eau purifiée.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Zolpidem EG et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital si:

 Vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure: une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue (angio-œdème). La fréquence de cet effet indésirable est inconnue (elle ne peut être estimée des données disponibles).

Autres effets indésirables possibles

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Troubles de la mémoire tels qu'une mauvaise mémoire (amnésie), troubles de la mémoire, incapacité à se souvenir du passé récent (amnésie antérograde). Ceci est plus susceptible de vous affecter dans les quelques heures suivant la prise de ce médicament. En dormant 8 heures après avoir pris Zolpidem EG, cela risque moins de vous poser problème.

 Problèmes de sommeil qui s'aggravent après la prise de ce médicament

 Voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)

 Somnolence ou forte envie de dormir (ceci peut aussi parvenir le jour après)

 Vertiges

 Vision floue ou " voir double "

 La diarrhée

 Se sentir malade (nausées) ou être malade (vomissements)

 Douleur abdominale

 Infection des poumons ou des voies respiratoires (infection respiratoire)

 Mal de tête

 Se sentir fatigué

 Se sentir agité

 Cauchemars

 Dépression

 Mal au dos

 Vigilance réduite

 Troubles des mouvements (ataxie)

 Sensation de " tournoiement " (vertiges)

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Modification de l'appétit (trouble de l'appétit)

 Somnambulisme et autres comportements étranges (sommeil marchant, avoir des relations sexuelles pendant le sommeil)

 Sentiment d'exaltation ou de confiance intense (euphorie)

 Changements dans votre façon de marcher et chutes, surtout chez les personnes âgées

 Se sentir confus ou irritable

 Se sentir agité ou en colère

 Trouble de l'attention

 Difficultés d'élocution

 Douleurs dans les articulations ou les muscles, spasmes musculaires

 La douleur du cou

 Sensation inhabituelle ou picotement de la peau (paresthésie)

 Tremblement

 Modification de la quantité d'enzymes hépatiques - indiquée dans les résultats des tests sanguins

 Démangeaisons cutanées ou éruption cutanée

 Transpiration excessive

 Muscles faibles

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Diminution de la capacité de voir (déficience visuelle)

 Être moins conscient de son environnement

 Modifications de l'appétit sexuel (libido)

 Urticaire

 Problèmes avec votre foie (formes hépatocellulaire, cholestatique ou mixte)

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Dépendance de Zolpidem EG dans laquelle vous sentez que vous devez le prendre pour vous sentir normal (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ")

 Difficultés respiratoires (dépression respiratoire)

 Penser des choses qui ne sont pas vraies (délires)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Se sentir en colère ou montrer un comportement inhabituel

 Zolpidem EG ayant moins d'effet que la normale (habituation ; voir rubrique 2 " avertissements et précautions ")

Ne prenez jamais Zolpidem EG:

• Si vous êtes allergique au hémitartrate de zolpidem ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d'une réaction allergique incluent: éruption cutanée, problèmes de déglutition ou de respiration, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

• Si vous avez déjà ressenti du somnambulisme ou d'autres comportements inhabituels pendant votre sommeil (comme conduire, manger, passer un appel téléphonique ou avoir des relations sexuelles, etc.) alors que vous n'êtes pas complètement éveillé après avoir pris Zolpidem EG ou d'autres médicaments contenant du zolpidem.

• Si vous souffrez de certaines formes de faiblesse musculaire pathologique (myasthénie).

• Si vous avez un arrêt respiratoire de courte durée pendant votre sommeil (syndrome d'apnée du sommeil).

• Si vous avez des problèmes respiratoires aigus ou sévères (arrêt respiratoire)

• Si vous avez des problèmes du foie sévères (insuffisance hépatique).

Ne prenez pas ce médicament si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes

• 10 mg, immédiatement avant le coucher
• Patients âgés ou affaiblis: 5 mg /jour
• Durant max. 4 semaines

Mode d'administration

• Prendre le produit avec une boisson, juste avant le coucher

CNK	2512135
Organisations	Pi Pharma
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	40 mm
Longueur	96 mm
Profondeur	24 mm
Ingrédients actifs	zolpidem hémitartrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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